Certificazioni e Validazioni Scientifiche
MyFitEvo rappresenta l’eccellenza nella sicurezza e nell’efficacia, con certificazioni internazionali e studi clinici che ne validano ogni aspetto tecnologico
Le nostre Certificazioni
Standard di qualità e sicurezza riconosciuti a livello internazionale
Certificazione CE Medical
CE 0051 - Classe IIa
Dispositivo medico certificato secondo la Direttiva Europea 93/42/CEE, garantendo i massimi standard di sicurezza e performance
Studi Clinici Certificati
ISO 14155:2020
Ricerche condotte secondo protocolli internazionali per la buona pratica clinica, validando efficacia e sicurezza
Sicurezza Elettrica
IEC 60601-1
Conformità agli standard internazionali per la sicurezza elettrica dei dispositivi elettromedicali
Compatibilità Elettromagnetica
IEC 60601-1-2
Certificazione EMC per garantire il funzionamento sicuro in ambienti medici ed estetici professionali
Sistema Qualità ISO
ISO 13485:2016
Sistema di gestione della qualità certificato per la produzione di dispositivi medici
Made in Italy
100% Italiano
Progettato, sviluppato e prodotto interamente in Italia con controlli di qualità rigorosi
Tecnologia Brevettata
Il sistema MyFitEvo è protetto da brevetto italiano per l’unicità del suo approccio tecnologico. La combinazione esclusiva di propulsori meccanici e vibrazioni calibrate rappresenta un’innovazione rivoluzionaria nel settore del body contouring.
Dieci anni di ricerca e sviluppo hanno portato alla creazione di un dispositivo che non ha eguali sul mercato, garantendo risultati superiori e un’esperienza di trattamento unica.
- Sistema a propulsori meccanici esclusivo
- Tecnologia di vibrazione calibrata multi-frequenza
- Protocolli di trattamento proprietari
- Design ergonomico brevettato
- Algoritmi di controllo avanzati
Studi Clinici
Ricerche scientifiche indipendenti che validano l'efficacia del sistema MyFitEvo
Efficacia nel Rimodellamento Corporeo
Studio multicentrico • 2022 • n=100
Studio randomizzato controllato sull'efficacia del sistema MyFitEvo nella riduzione delle circonferenze e nel miglioramento della texture cutanea.
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Risultati Principali
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Riduzione circonferenze -8.2 cm media
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Miglioramento texture 89%
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Soddisfazione pazienti 99%
Effetti sul Drenaggio Linfatico
Studio clinico • 2023 • n=75
Valutazione degli effetti della tecnologia MyFitEvo sul sistema linfatico mediante ecografia e misurazione degli edemi.
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Risultati Principali
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Riduzione edemi -72%
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Velocità drenaggio +68%
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Microcircolazione +54%
Tonificazione Muscolare
Studio biomeccanico • 2023 • n=60
Analisi dell'impatto delle vibrazioni meccaniche sul tono muscolare e sulla forza contrattile mediante dinamometria.
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Risultati Principali
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Aumento tono muscolare +42%
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Forza contrattile +35%
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Resistenzai +28%
Benessere Psicofisico
Studio psicometrico • 2024 • n=120
Valutazione dell'impatto sul benessere generale, qualità del sonno e livelli di stress attraverso questionari validati.
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Risultati Principali
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Riduzione stress -58%
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Qualità sonno +76%
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Autostima +84%
Standard di Sicurezza
La sicurezza del paziente è la nostra priorità assoluta
Zero Controindicazioni
Trattamento sicuro e non invasivo adatto a tutti i soggetti sani
Controlli di Qualità
Ogni dispositivo testato individualmente prima della consegna
Sicurezza Elettrica
Isolamento galvanico e protezioni multiple certificate
Materiali Certificati
Componenti biocompatibili e ipoallergenici testati
Monitoraggio Continuo
Sistema di controllo real-time per la massima sicurezza
Supervisione Medica
Protocolli validati da professionisti del settore medico
Il Percorso della Qualità
Dalla ricerca alla certificazione: la storia dell'eccellenza MyFitEvo
Documentazione Tecnica
Scarica la documentazione completa su certificazioni e studi clinici
Studi Clinici Completi
Raccolta degli studi clinici pubblicati con metodologie, risultati e conclusioni
White Paper Tecnico
Approfondimento scientifico sulla tecnologia e sui meccanismi d'azione
Manuale Tecnico
Specifiche tecniche complete del dispositivo e protocolli d'uso